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2021-09-10 來源：
ISO9001（www.023206.com）
9月23日,ISO9001:2015新版標準正式發布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來?此次發布的新版ISO9001:2015標準較之前版本變化巨大?這些關于新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的?
ISO9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發布新版ISO9001?
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后,商業需求和期望發生了明顯變化?這些改變包括要求更高的客戶?新技術的出現?越來越復雜的的供應鏈以及對可持續性發展計劃越來越強烈的意識?
2.ISO9001是否還適用于所有組織——大?小組織,不同行業和不同項目——產品?服務?
ISO9001:2015標準的概念并未改變;ISO9001:2015標準仍適用于任何組織,無論其規模?類型或其核心業務是什么?
3.ISO9001:2015標準的結構有什么變化?
ISO9001:2015標準結構已改為與ISO制定的通用10-條款高層結構一致,以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協調?新版ISO14001也將采用該結構,也即圍繞PDCA(計劃-實施-檢查-改進)順序建立起來的結構?目前,所有ISO管理體系標準均須采用這一結構?這一改變讓組織可以更容易地在一個單一?綜合體系內履行多個ISO管理體系標準?
4.新舊版本的內容主要有哪些不同?
在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結構的采用;
明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用;
規定性要求更少;
就文件而言更加柔性;
改進對服務的適用;
定義管理體系范圍的要求;
增加了組織環境;
增加了領導要求;
更強調獲得期望的過程結果以提高顧客滿意?
5.ISO9001:2015文件要求有什么變化?
不再提及具體的文件程序;組織負責用其文件信息來支撐其過程運行,并保留必要文件信息,以證明過程已按照計劃實施的?文件需求的程度取決于商務環境?
6.標準未提及ISO9001:2015質量手冊,那是否還需要質量手冊?
ISO9001:2015質量手冊不再做特別要求?新標準要求組織為了質量管理體系(QMS)的有效性保留必要文件信息?滿足這一要求有許多方式,質量手冊只是其中一種?如果組織方便且適合繼續在質量手冊框架內描述其質量管理體系,這當然是完全可接受的?
7.為什么ISO9001:2015管理評審被移到了績效評估版塊?(9.3)
新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的,為了評估質量管理體系績效,管理評審有必要遵循體系績效的評估?
8.管理者代表的職位名稱被撤,那么體系績效怎樣匯報給較高管理層?
盡管管理者代表的規定性職位名稱被刪,但是較高管理層負責*匯報QMS績效的人員和職責?有些組織會發現讓一個人負責這一任務便于維持其現有結構?有些企業則會利用這一額外的靈活性?根據其組織環境來考慮其他結構?
9.為什么產品改成了產品和服務?
ISO9001:2008中已經明確了該標準先前版本中的產品一詞都包含服務的意思,所以實際上這一改變并無什么影響?現在在這版標準中使用產品和服務目的在于反映本標準在制造業以外的領域有更大的使用空間,并強調其在服務業的適用性?a
